Без рубрики

Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения Московской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Распоряжение Минздрава МО от 28.04.2014 N 9-Р

Cтр. 1
Во исполнение федеральных законов Российской Федерации от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг", постановления Правительства Московской области от 25.04.2011 N 365/15 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг центральными исполнительными органами государственной власти Московской области, государственными органами Московской области":
1. Утвердить административный регламент Министерства здравоохранения Московской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
2. Начальнику Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Майдыковой Э.Е. обеспечить организацию работы по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) в соответствии с утвержденным административным регламентом.
3. Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 14.09.2010 N 12 "Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" признать утратившим силу.
4. Заместителю министра здравоохранения Московской области Плутницкому А.Н. обеспечить организацию размещения настоящего распоряжения на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
5. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Московской области Маркова Д.С.

Министр здравоохранения Московской области Н.В. Суслонова

Утвержден распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 28 апреля 2014 г. N 9-Р

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Министерства здравоохранения Московской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее — Административный регламент) определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее — государственная услуга), состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий) по предоставлению государственной услуги, требования к порядку их выполнения, формы контроля за исполнением Административного регламента, досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства здравоохранения Московской области (далее — Минздрав Московской области), должностных лиц Минздрава Московской области либо государственных гражданских служащих.
Административный регламент разработан в целях повышения качества и доступности предоставления государственной услуги при осуществлении полномочий Минздрава Московской области.
2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемая на территории Московской области юридическими лицами, включая аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций) (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), и индивидуальными предпринимателями (далее соответственно — лекарственные средства, фармацевтическая деятельность). В составе фармацевтической деятельности выполняются (оказываются) следующие работы (услуги):
1) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
5) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
6) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
7) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Круг заявителей

3. Заявителями на получение государственной услуги (далее — заявители) являются:
1) юридические лица, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять фармацевтическую деятельность (далее соответственно — соискатель лицензии, лицензиат), либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги.

Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги

4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется:
1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций):
на официальном сайте Минздрава Московской области в сети Интернет: www.mz.mosreg.ru (в разделе "Лицензирование фармацевтической деятельности") (далее — официальный сайт Минздрава Московской области);
на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru, а также Портале государственных и муниципальных услуг Московской области www.pgu.mosreg.ru;
на информационных стендах, размещенных в помещениях, предназначенных для приема заявлений и прилагаемых к ним документов, по адресу нахождения Управления лицензирования и многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг Московской области (далее — многофункциональные центры);
2) по номерам телефонов для справок и электронной почте по обращению Заявителя.
5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется государственными гражданскими служащими Минздрава Московской области и специалистами многофункциональных центров по адресам:
— Министерство здравоохранения Московской области:
Место нахождения: 143407, Московская область, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 1 (Дом Правительства Московской области).
Контактные телефоны:
8-498-602-03-01;
8-498-602-03-09 — для справок по служебной документации;
8-498-602-03-08 — для справок по документам, связанным с письменными обращениями граждан.
Факс: 8-498-602-03-00.
Официальный сайт Минздрава Московской области в сети Интернет: www.mz.mosreg.ru.
Адрес электронной почты Минздрава Московской области в сети Интернет: minzdrav_mo@mail.ru.
График работы Минздрава Московской области: в будние дни — с 9.00 до 18.00 (по пятницам — с 9.00 до 16 часов 45 минут).
Обеденный перерыв — с 13.00 до 13 часов 45 минут.
Прием заявлений и прилагаемых к ним документов, а также иных обращений непосредственно в Минздраве Московской области осуществляется в рабочие дни на проходной Дома Правительства Московской области в "окне приема корреспонденции" с 10.00 до 16.30, перерыв на обед с 13.00 до 14.00. Выходные дни — суббота и воскресенье;
— Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Московской области (далее — Управление лицензирования):
Место нахождения: 115184, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 42/2 (вход в здание по адресу: г. Москва, 1-й Спасоналивковский переулок, д. 2).
График работы Управления лицензирования: в будние дни — с 9.00 до 18.00 (по пятницам — с 9.00 до 16 часов 45 минут).
Обеденный перерыв — с 13.00 до 13 часов 45 минут.
Контактные телефоны: 8 (499) 238-74-48, (499) 230-10-37, (499) 238-48-83, (495) 544-55-73.
График приема заявлений и документов на лицензирование фармацевтической деятельности (1 этаж, кабинет 115):

Понедельник:
нет приема
Вторник:
с 09.00 до 17.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)
Среда:
нет приема
Четверг:
с 09.00 до 17.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)
Пятница:
нет приема
Суббота:
выходной день*
Воскресенье:
выходной день

График выдачи документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги (1 этаж, кабинет 115): в будние дни — с 9.00 до 18.00 (по пятницам — с 9.00 до 16 часов 45 минут).
Обеденный перерыв — с 13.00 до 13 часов 45 минут.
Контактный телефон: 8 (499) 941-08-34.
Адрес электронной почты: mosoblzdrav@mail.ru; www.mzlic@mosreg.ru;
— многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг Московской области (далее — многофункциональные центры).
Адреса мест нахождения многофункциональных центров, их часы работы, телефоны и официальные сайты указываются на указанных выше информационных ресурсах Минздрава Московской области и Управления лицензирования.
При информировании по телефону должностное лицо Минздрава Московской области и многофункциональных центров представляет информацию в соответствии с поступившим запросом непосредственно по следующим вопросам:
— о часах работы, телефонах, адресах электронной почты, а также адресе предоставления государственной услуги Управления лицензирования;
— о месте размещения информации по порядку предоставления государственной услуги.
При информировании по телефону должностное лицо Управления лицензирования обязано в соответствии с поступившим запросом представлять информацию по следующим вопросам:
— о перечне необходимых документов, предусмотренных для предоставления государственной услуги, и требований к их оформлению;
— о месте размещения на официальном сайте справочных материалов и материалов по порядку предоставления государственной услуги;
— о ходе предоставления государственной услуги;
— о принятом решении по конкретному заявлению, связанному с вопросом предоставления государственной услуги.
Иные вопросы рассматриваются Минздравом Московской области (Управлением лицензирования) только на основании соответствующего письменного обращения.
При общении с гражданами государственные гражданские служащие Минздрава Московской области, Управления лицензирования и специалисты многофункциональных центров обязаны корректно и внимательно относиться к гражданам, не унижая их чести и достоинства. Информирование о порядке предоставления государственной услуги необходимо осуществлять с использованием официально-делового стиля речи.
6. В предоставлении государственной услуги принимают участие следующие территориальные управления федеральных органов исполнительной власти по Московской области:
1) Управление Федеральной налоговой службы по Московской области (УФНС России по Московской области) и его территориальные отделы:
125284, Москва, Хорошевское шоссе, д. 12а;
телефон информационно-справочной службы: +7 (495) 536-13-34;
2) Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Московской области (Управление Росреестра по Московской области) и его территориальные отделы:
121170, Москва, ул. Поклонная, д. 13;
телефоны для справок (автоответчик): +7 (499) 148-89-46, +7 (499) 148-89-52; +7 (499) 148-82-30.
Единый справочный телефон Ведомственного центра телефонного обслуживания Росреестра: 8-800-100-34-34.
Информация о графике работы размещена на официальном сайте Управления Росреестра по Московской области в сети Интернет: www.to50rosreestr.ru.
Подробная информация об адресах, телефонах, графиках работы территориальных отделов Управления Росреестра по Московской области и другая актуальная информация размещена по ссылке "Территориальные отделы" подраздела "Структура" раздела "Об Управлении Росреестра" подсайта Управления Росреестра по Московской области (www.to50rosreestr.ru);
3) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области (Управление Роспотребнадзора по Московской области):
141014, Московская область, г. Мытищи, ул. Семашко, дом 2;
телефоны для справок: +7 (495) 586-10-78, +7 (495) 586-12-87.
Информация о графике работы Управления Роспотребнадзора по Московской области, в том числе о порядке предоставления государственной услуги по выдаче (переоформлению) санитарно-эпидемиологических заключений, размещена на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Московской области в сети Интернет: www.50.rospotrebnadzor.ru;
4) Управление Федерального казначейства по Московской области (Управление Казначейства России по Московской области):
115114, Москва, ул. Дербеневская, д. 5;
телефоны для справок: +7 (499) 235-75-83, +7 (499) 235-76-28.
7. Заявление о предоставлении государственной услуги с приложением документов в электронной форме может быть направлено заявителем через официальный сайт Минздрава Московской области в сети Интернет или Портал государственных и муниципальных услуг Московской области.
Формы заявлений о предоставлении государственной услуги должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном сайте Минздрава Московской области, Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций), Портале государственных и муниципальных услуг Московской области, а также по обращению заявителя могут быть высланы на адрес электронной почты.
В бумажном виде форма заявления может быть получена заявителем непосредственно в Управлении лицензирования или многофункциональном центре.
8. На информационных стендах Управления лицензирования и многофункциональных центров, на официальном сайте Минздрава Московской области размещаются следующие информационные материалы и документы:
1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих предоставление государственной услуги;
3) формы документов и заявлений, используемых Управлением лицензирования в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.
9. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее — лицензия) и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям и размещаться на официальном сайте Минздрава Московской области с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.
10. Сведения о ходе (этапе) принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности размещаются на официальном Интернет-сайте Минздрава Московской области: www.mz.mosreg.ru, в том числе на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru или на Портале государственных и муниципальных услуг Московской области: www.pgu.mosreg.ru, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.
11. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте Минздрава Московской области и (или) на информационных стендах в помещениях размещения Управления лицензирования в течение 10 дней со дня:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности;
2) принятия Минздравом Московской области решения о предоставлении, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении лицензии;
3) получения сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

12. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

Наименование центрального органа исполнительной власти Московской области и наименование его структурного подразделения, непосредственно отвечающего за предоставление государственной услуги

13. Государственная услуга предоставляется Минздравом Московской области.
14. Непосредственное предоставление государственной услуги осуществляет Управление лицензирования.
Исполнение предоставления государственной услуги осуществляется государственными гражданскими служащими отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ Управления лицензирования, на которых в установленном законодательством порядке возложены соответствующие полномочия (далее — должностные лица Управления лицензирования).

Территориальные управления федеральных органов исполнительной власти по Московской области, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги

15. В предоставлении государственной услуги участвуют следующие территориальные управления федеральных органов исполнительной власти по Московской области, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги:
1) Управление Федеральной налоговой службы по Московской области (УФНС России по Московской области) и его территориальные отделы;
2) Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Московской области (Управление Росреестра по Московской области) и его территориальные отделы;
3) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области (Управление Роспотребнадзора по Московской области);
4) Управление Федерального казначейства по Московской области (Управление Казначейства России по Московской области).

Требования к установлению запрета требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы

16. Минздрав Московской области не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в территориальные управления федеральных органов исполнительной власти, указанные в пункте 15 настоящего Административного регламента.

Описание результата предоставления государственной услуги

17. Результатами предоставления государственной услуги являются:
1) предоставление лицензии;
2) отказ в предоставлении лицензии, оформленный на бумажном носителе или в электронной форме в соответствии с требованиями действующего законодательства;
3) переоформление лицензии;
4) отказ в переоформлении лицензии, оформленный на бумажном носителе или в электронной форме в соответствии с требованиями действующего законодательства;
5) выдача дубликата лицензии (или копии) лицензии;
6) предоставление сведений из реестра лицензий;
7) выдача уведомления о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Срок предоставления государственной услуги

18. Срок предоставления государственной услуги:
1) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), предусмотренных пунктом 20 настоящего Административного регламента;
2) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности, реорганизации юридических лиц в форме слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на осуществление фармацевтической деятельности), прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии, при окончании срока действия лицензии) — 10 рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 21 и 22 настоящего Административного регламента;
3) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) — 30 рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 23 и 24 настоящего Административного регламента;
4) принятие решения о прекращении действия лицензии — 10 рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области заявления о прекращении действия лицензии;
5) предоставление дубликата лицензии, копии лицензии — 3 рабочих дня с даты приема заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 27-28 настоящего Административного регламента, Минздравом Московской области;
6) предоставление сведений из реестра лицензий — 5 рабочих дней с даты поступления в Минздрав Московской области документа (заявления), предусмотренного пунктом 29 настоящего Административного регламента;
7) срок предоставления государственной услуги, запрос на получение которой передан заявителем через многофункциональный центр, исчисляется со дня приема запроса на предоставление государственной услуги Управлением лицензирования;
8) срок предоставления государственной услуги исчисляется без учета сроков приостановления предоставления государственной услуги, передачи запроса о предоставлении государственной услуги и документов из многофункционального центра в Управление лицензирования, передачи результата предоставления государственной услуги из Управления лицензирования в многофункциональный центр, срока выдачи результата заявителю;
9) срок приостановления предоставления государственной услуги в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, составляет 30 календарных дней;
10) сроки передачи запроса о предоставлении государственной услуги и прилагаемых документов из многофункционального центра в Управление лицензирования, а также передачи результата государственной услуги из Управления лицензирования в многофункциональный центр устанавливаются соглашением о взаимодействии между Минздравом Московской области и уполномоченным многофункциональным центром, заключенным в установленном порядке;
11) выдача (направление) результата предоставления государственной услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней от даты принятия решения.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

19. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
1) Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, ст. 3446);
2) Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; N 48, ст. 6728; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322) (далее — Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ; 2013, N 9, ст. 874);
3) Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446);
4) Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601; N 48, ст. 5711; N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988; N 18, ст. 2142; N 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196; N 32, ст. 4298; 2011, N 1, ст. 20; N 7, ст. 905; N 17, ст. 2310; N 23, ст. 3263; N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728; 2012, N 19, ст. 2281; N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4320, ст. 4322) (далее — Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ);
5) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322) (далее — Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ);
6) Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст. 776; 2011, N 29, ст. 4291);
7) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст. 1);
8) Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа 2008 г. N 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340, 3341; 2001, N 1, ст. 18; N 23, ст. 2289; N 33, ст. 3413, ст. 3421, ст. 3429; N 49, ст. 4554, ст. 4564; N 53, ст. 5015, ст. 5023; 2002, N 1, ст. 4; N 22, ст. 2026; N 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033; N 52, ст. 5132, ст. 5138; 2003, N 1, ст. 2, ст. 6, ст. 8; N 19, ст. 1749; N 21, ст. 1958; N 23, ст. 2174;, N 26, ст. 2567; N 27, ст. 2700; N 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886; N 46, ст. 4435, ст. 4443, ст. 4444; N 50, ст. 4849; N 52, ст. 5030; 2004, N 15, ст. 1342; N 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715; N 30, ст. 3083, ст. 3084, ст. 3088; N 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222, ст. 3231; N 34, ст. 3517, ст. 3518, ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст. 3527; N 35, ст. 3607; N 41, ст. 3994; N 45, ст. 4377; N 49, ст. 4840; 2005, N 1, ст. 9, ст. 29, ст. 30, ст. 34, ст. 38; N 21, ст. 1918; N 23, ст. 2201; N 24, ст. 2312; N 25, ст. 2427, ст. 2428, ст. 2429; N 27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2717; N 30, ст. 3101, ст. 3104, ст. 3112, ст. 3117, ст. 3118, ст. 3128, ст. 3129, ст. 3130; N 43, ст. 4350; N 50, ст. 5246; N 52, ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12, ст. 16; N 3, ст. 280; N 10, ст. 1065; N 12, ст. 1233; N 23, ст. 2380, ст. 2382; N 27, ст. 2881; N 30, ст. 3295; N 31, ст. 3433, ст. 3436, ст. 3443, ст. 3450, ст. 3452; N 43, ст. 4412; N 45, ст. 4627, ст. 4628, ст. 4629, ст. 4630; N 47, ст. 4819; N 50, ст. 5279, ст. 5286; N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39; N 13, ст. 1465; N 21, ст. 2461, ст. 2462, ст. 2463; N 22, ст. 2563, ст. 2564; N 23, ст. 2691; N 31, ст. 3991, ст. 3995, ст. 4013; N 45, ст. 5416, ст. 5417, ст. 5432; N 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557; N 49, ст. 6045, ст. 6046, ст. 6071; N 50, ст. 6237, ст. 6245, ст. 6246; 2008, N 18, ст. 1942; N 26, ст. 3022; N 27, ст. 3126; N 30, ст. 3577, ст. 3591, ст. 3598, ст. 3611, ст. 3614, ст. 3616; N 42, ст. 4697; N 48, ст. 5500, ст. 5503, ст. 5504, ст. 5519; N 49, ст. 5723, 5749; N 52, ст. 6218, ст. 6219, ст. 6227, ст. 6236, ст. 6237; 2009, N 1, ст. 13, ст. 19, ст. 21, ст. 22, ст. 31; N 11, ст. 1265; N 18, ст. 2147; N 23, ст. 2772, ст. 2775; N 26, ст. 3123; N 29, ст. 3582, ст. 3598, ст. 3602, ст. 3625, ст. 3638, ст. 3639, ст. 3641, ст. 3642; N 30, ст. 3735, ст. 3739; N 39, ст. 4534; N 44, ст. 5171; N 45, ст. 5271; N 48, ст. 5711, ст. 5725, ст. 5726, ст. 5731, ст. 5732, ст. 5733, ст. 5734, ст. 5737; N 51, ст. 6153, ст. 6155; N 52, ст. 6444, ст. 6450, ст. 6455; 2010; N 15, ст. 1737, ст. 1746; N 18, ст. 2145; N 19, ст. 2291; N 21, ст. 2524; N 23, ст. 2797; N 25, ст. 3070; N 28, ст. 3553; N 31, ст. 4176, ст. 4186, ст. 4198; N 32, ст. 4298; N 40, ст. 4969; N 45, ст. 5750, ст. 5756; N 46, ст. 5918; N 47, ст. 6034; N 48, ст. 6247, ст. 6248, ст. 6249, ст. 6250, ст. 6251; N 49, ст. 6409; 2011; N 1, ст. 7, ст. 9, ст. 21, ст. 37; N 11, ст. 1492, ст. 1494; N 17, ст. 2311, ст. 2318; N 23, ст. 3262, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N 26, ст. 3652; N 27, ст. 3881; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4563, ст. 4566, ст. 4575, ст. 4583, ст. 4587, ст. 4593, ст. 4596, ст. 4597, ст. 4606; N 45, ст. 6335; N 47, ст. 6608, ст. 6609, ст. 6610, ст. 6611; N 48, ст. 6729, ст. 6731; N 49, ст. 7014, ст. 7015, ст. 7016, ст. 7017, ст. 7037, ст. 7043, ст. 7061, ст. 7063; N 50, ст. 7347; 2012; N 14, ст. 1545; N 18, ст. 2128; N 19, ст. 2281; N 24, ст. 3066; N 26, ст. 3447; N 27, ст. 3587, ст. 3588; N 29, ст. 3980; N 31, ст. 4319, ст. 4322, ст. 4334; N 41, ст. 5526, ст. 5527; N 49, ст. 6747, ст. 6748, ст. 6749, ст. 6750, ст. 6751; N 50, ст. 6958; N 53, ст. 7596, ст. 7603, ст. 7604, ст. 7607, ст. 7619);
9) постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2585; N 46, ст. 4597; 2003, N 33, ст. 3270; N 43, ст. 4238; 2004, N 10, ст. 864; 2005, N 51, ст. 5546; 2006, N 49, ст. 5220; 2007, N 32, ст. 4146; N 34, ст. 4237; 2008, N 50, ст. 5958; 2012, N 1, ст. 136);
10) постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931; 2012, N 17, ст. 1965; N 36, ст. 4916; N 37, ст. 5002; N 39, ст. 5267);
11) постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924) (далее — постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826);
12) постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; N 37, ст. 5002; 2013, N 16, ст. 1970);
13) постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 48, ст. 5824; 2011, N 4, ст. 614);
14) постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства РФ", 08.03.2004, N 10, ст. 864);
15) постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 N 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 и 439" ("Собрание законодательства РФ", 27.10.2003, N 43, ст. 4238);
16) постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2010, N 28, ст. 3706);
17) постановлением Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 г. N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2009, N 35, ст. 4241);
18) постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 36, ст. 4903);
19) приказом Минздравсоцразвития России от 12.08.2008 N 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 45, 10.11.2008);
20) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", N 85, 14.05.2009);
21) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2013 г., регистрационный N 28447);
22) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный N 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. N 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный N 19703);
23) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г., регистрационный N 4272) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 января 2004 г. N 31 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 февраля 2004 г., регистрационный N 5541), приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 августа 2004 г. N 92 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 октября 2004 г., регистрационный N 6074), от 13 сентября 2005 г. N 576 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2005 г., регистрационный N 7054), от 18 апреля 2007 г. N 278 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2007 г., регистрационный N 9668);
24) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г., регистрационный N 7842) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апреля 2006 г. N 302 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный N 7353), от 13 октября 2006 г. N 703 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 г., регистрационный N 8445), от 12 февраля 2007 г. N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный N 9198), от 12 февраля 2007 г. N 110 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364), от 6 августа 2007 г. N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный N 10063);
25) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2010 г., регистрационный N 18393);
26) приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный N 18612) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2011 г. N 351н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2011 г., регистрационный N 21566);
27) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1180н "О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 мая 2013 г., регистрационный N 28597);
28) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" (по заключению Министерства юстиции Российской Федерации в государственной регистрации не нуждается — письмо Министерства юстиции Российской Федерации от 29 января 1998 г. N 07-02-2310-97);
29) приказом Минздравсоцразвития России N 562н от 17.05.2012 "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (зарегистрирован в Минюсте РФ 01.06.2012 N 24438);
30) Законом Московской области от 11.11.2005 N 240/2005-ОЗ "О здравоохранении в Московской области" (в ред. от 29.12.2011 N 226/2011-ОЗ) ("Ежедневные новости. Подмосковье", N 245 от 31.12.2011);
31) постановлением Правительства Московской области от 25.04.2011 N 365/15 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг центральными исполнительными органами государственной власти Московской области, государственными органами Московской области" (в редакции от 26.02.2013 N 95/8) ("Ежедневные новости. Подмосковье", N 43 от 12.03.2013);
32) постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28 "О Положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения Московской области" (в редакции от 23.04.2013 N 263/15) ("Ежедневные новости. Подмосковье", N 86 от 17.05.2013);
33) постановлением Правительства Московской области от 08.08.2013 N 601/33 "Об утверждении Положения об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) исполнительных органов государственной власти Московской области, предоставляющих государственные услуги, и их должностных лиц, государственных гражданских служащих исполнительных органов государственной власти Московской области" ("Ежедневные новости. Подмосковье", N 151 от 19.08.2013);
34) приказом Минздрава Московской области от 31 января 2013 г. N 84 "Об утверждении форм уведомлений, используемых Министерством здравоохранения Московской области в процессах лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (далее — приказ Минздрава Московской области от 31 января 2013 г. N 84);
35) приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Московской области при предоставлении государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ" (далее — приказ Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги

20. Для получения лицензии заявитель представляет следующие документы (сведения):
1) заявление о предоставлении лицензии:
— для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей — по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 1);
— для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечных организаций, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, — по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 2), —
в котором указываются:
а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), дата рождения, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя), адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя), адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
б) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
в) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081;
г) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) — о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в соответствии с Порядком выдачи санитарно-эпидемиологического заключения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2007 г., регистрационный N 9866) с изменениями, внесенными приказами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30 апреля 2009 г. N 359 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2009 г., регистрационный N 14054), от 12 августа 2010 г. N 309 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 сентября 2010 г., регистрационный N 18366);
д) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих документах) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (для медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
6) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
7) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
8) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц), форма которой указана в приложении N 15 к настоящему Административному регламенту.
21. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, а также при реорганизации юридических лиц в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 5), в котором указываются:
а) новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ;
б) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
в) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц), форма которой указана в приложении N 14 к настоящему Административному регламенту.
22. Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности), окончания срока действия лицензии представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 5), в котором указываются новые сведения о лицензиате:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности), или перечень выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с перечнем, указанным в приложении к постановлению Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (в случае окончания срока действия лицензии);
б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц) (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
23. Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии, представляются следующие документы:
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 5), в котором указываются:
а) адреса, по которым будет прекращена фармацевтическая деятельность (или перечень видов работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, выполнение которых будет прекращено), с указанием даты, с которой фактически они будут прекращены;
б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
24. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии:
— для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей — по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 3);
— для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечных организаций, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, — по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 4), —
в котором указываются:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов — для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу;
в) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
г) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих документах);
3) оригинал действующей лицензии;
4) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц) (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
25. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии:
— для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей — по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 3);
— для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечных организаций, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, — по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 4), —
в котором указываются:
а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов — для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги);
в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;
г) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
д) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц) (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
26. Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, представляется заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 7), в котором указывается дата, с которой фактически будет прекращена фармацевтическая деятельность.
Страницы документа:

Добавить комментарий

Adblock
detector