Без рубрики

О проведении медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах

Приказ ЦГСЭН в г. Москве от 28.04.2001 N 72

Cтр. 1
В целях повышения качества и эффективности проведения работ по оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах приказываю:
1. Утвердить и ввести в действие с 15 мая 2001 года Инструкцию по проведению медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах (приложение 1) для обязательного использования при проведении данного вида оценки, в том числе с целью установления возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах при проведении конкурсов на право обеспечения продовольственными товарами предприятий, организующих питание в образовательных учреждениях г. Москвы.
2. Установить, что:
2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах выдается главным государственным санитарным врачом по г. Москве или его заместителем на основании результатов медико-биологической оценки, проведенной в соответствии с Инструкцией по проведению медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах отделом организации надзора за условиями воспитания и обучения детей и подростков ЦГСЭН в г. Москве или (и) экспертами, экспертными коллективами и организациями, перечень которых приведен в приложении 2 <*>.
2.2. Работы по проведению медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах проводятся на возмездной основе по договорам и заявкам юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и оплачиваются в соответствии с Прейскурантом на проведение платных медицинских работ и услуг по договорам и заявкам, утверждаемым приказом главного врача ЦГСЭН в г. Москве.
2.3. Регистрацию и выдачу санитарно-эпидемиологических заключений о возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах, ведение электронного Реестра выданных санитарно-эпидемиологических заключений осуществляет отдел организации надзора за условиями воспитания и обучения детей и подростков ЦГСЭН в г. Москве.
3. Главным врачам центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора в административных округах г. Москвы организовать в порядке государственного санитарно-эпидемиологического надзора проведение медико-биологической оценки возможности использования в питании детей и подростков в организованных коллективах пищевых продуктов, на которые ранее были выданы заключения, и по ее результатам информировать ЦГСЭН в г. Москве.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возлагаю на заместителя главного государственного санитарного врача по г. Москве Виноградову В.С.

Главный врач Н.Н. Филатов

————————————
<*> Не приводится.

Приложение 1 к приказу ЦГСЭН в г. Москве от 28 апреля 2001 г. N 72

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ В ПИТАНИИ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В ОРГАНИЗОВАННЫХ КОЛЛЕКТИВАХ

1. Область применения

1.1. Настоящая Инструкция определяет общие требования к организации, проведению и методике медико-биологической оценки возможности использования тех или иных пищевых продуктов, в том числе продуктов детского питания, в питании детей и подростков дошкольного и школьного возраста в организованных коллективах (образовательных учреждениях) г. Москвы и предназначена для экспертов-специалистов и должностных лиц государственной санитарно-эпидемиологической службы г. Москвы, проводящих данный вид медико-биологической оценки, а также осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор за производством и оборотом пищевых продуктов, применяемых в питании детей и подростков.
1.2. Настоящей Инструкцией могут руководствоваться специалисты (врачи-эксперты) организаций, не относящихся к Государственной санитарно-эпидемиологической службе г. Москвы, проводящие данный вид медико-биологической оценки.
1.3. Порядок признания результатов медико-биологической оценки, проведенной врачами-экспертами, экспертными коллективами и организациями, не относящимися к Государственной санитарно-эпидемиологической службе г. Москвы, определяется главным врачом Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в г. Москве.
1.4. Настоящая Инструкция может быть уточнена или дополнена приказом главного государственного санитарного врача по г. Москве, главного врача Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в г. Москве.
1.5. Настоящая Инструкция также может использоваться юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при разработке нормативной и технической документации на производство пищевых продуктов, которые предполагается использовать в питании детей и подростков в организованных коллективах г. Москвы, осуществлении производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при разработке, производстве и обороте пищевых продуктов и продовольственного сырья, предназначенных для использования в питании детей и подростков.
1.6. За подлинность предоставляемых на экспертизу документов и соответствие предоставляемых для исследований, испытаний образцов продукции, проходящей медико-биологическую оценку, несет ответственность юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющийся заказчиком работ по медико-биологической оценке.

2. Нормативные ссылки

В тексте настоящей Инструкции используются ссылки на следующие Законы и нормативные документы:
— Федеральный закон N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99;
— Федеральный закон N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000;
— Нормы физиологических потребностей в пищевых веществах и энергии для различных групп населения N 5786-91, Минздрав СССР;
— СанПиН 2.3.2.560-96 "Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов. Санитарные правила и нормы";
— СанПиН 42-123-4147-86 "Условия, сроки хранения особо скоропортящихся продуктов";
— СанПиН 2.3.6.959-00 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них продовольственного сырья и пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила";
— СанПиН 3.1.084-96, 3.1.086-96, 3.1.087-96, 3.1.094-96 "Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных" (разделы "Общие положения", "Сальмонеллез", "Кампилобактериоз", "Иерсиниоз");
— СанПиН 42-123-4717-88 "Рекомендуемые (регламентируемые) уровни содержания витаминов в витаминизированных пищевых продуктах";
— СанПиН 1923-78 "Санитарные правила по применению пищевых добавок" (с дополнениями);
— СанПиН 2.3.4.551-96 "Производство молока и молочных продуктов";
— "Санитарные и ветеринарные правила для молочных ферм колхозов, совхозов и подсобных хозяйств" от 29.09.86, МЗ СССР;
— "Санитарные правила для предприятий, цехов и участков, вырабатывающих детские молочные продукты" N 2374-81;
— "Санитарные правила для детских молочных кухонь" N 942-71;
— "Санитарные правила для предприятий макаронной промышленности" N 989-72;
— "Санитарные правила для предприятий пищеконцентратной промышленности" N 1408;
— "Санитарные правила для предприятий пивоваренной и безалкогольной промышленности" N 3244-85;
— СанПиН 2.3.4.545-96 "Производство хлеба, хлебобулочных и кондитерских изделий";
— "Санитарные правила для предприятий по производству быстрозамороженных готовых блюд" N 2982-84;
— "Санитарные правила для предприятий, вырабатывающих плодоовощные консервы, сушеные фрукты, овощи и картофель, квашеную капусту и соленые овощи" N 962-72;
— СанПиН 2.3.4.064-96 "Производство и реализация рыбной продукции";
— "Санитарные правила для предприятий мясной промышленности" N 3238-85;
— СанПиН 2.1.4.559-96 "Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества";
— Санитарные правила СП 3.1/3.2.558-96 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний";
— ГН 2.3.3.972-00 "Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические нормативы";
— ГН 1.1-546-96 "Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды";
— ГН 2.3.2.961-00 "Показатель общей минерализации безалкогольного напитка "Вода искусственно минерализованная";
— ОК 005-93 "Общероссийский классификатор продукции", том 2. Госстандарт России, Москва, 1995;
— ГОСТ Р 51074 "Продукты пищевые. Информация для потребителей. Общие свойства".

3. Термины и определения

3.1. Под медико-биологической оценкой возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах г. Москвы подразумевается деятельность учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы г. Москвы, специалистов, экспертов, экспертных коллективов и экспертных организаций, осуществляемая для оценки и предотвращения потенциально возможного неблагоприятного воздействия на здоровье, рост и развитие детей и подростков пищевых продуктов, используемых в их питании, в условиях той или иной территории (в определенной популяционной группе детского и подросткового населения) и с учетом предполагаемой области применения пищевых продуктов с целью установления возможности их использования в питании детей и подростков в организованных коллективах.
3.2. К пищевым продуктам относятся продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки. Медико-биологической оценке подлежит определенный вид пищевых продуктов.
3.3. Продовольственное сырье — сырье растительного, животного, микробиологического, минерального и искусственного происхождения и вода, используемые для изготовления пищевых продуктов. Пищевые добавки — природные или искусственные вещества и их соединения, специально вводимые в пищевые продукты в процессе их изготовления в целях придания пищевым продуктам определенных свойств и (или) сохранения качества пищевых продуктов. Биологически активные добавки — природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
3.4. Под использованием пищевых продуктов в питании понимается как непосредственное использование в пищу, так и использование продукта при производстве других продуктов и изделий, в том числе кулинарных изделий и готовых блюд.
3.5. Под использованием пищевых продуктов в питании детей и подростков дошкольного и школьного возраста понимается их использование в питании детей и подростков в возрасте с 3 до 18 лет <1>.

————————————
<1> К пищевым продуктам для детей в возрасте до 3 лет предъявляются требования, установленные действующими нормативными документами для продуктов детского питания для детей преддошкольного (раннего) возраста, которые подлежат гигиенической оценке в установленном порядке (Министерством здравоохранения Российской Федерации или органом или учреждением Госсанэпидслужбы, которому переданы соответствующие полномочия).

3.6. Под использованием пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах понимается как их включение в рацион основного питания, то есть их использование в любой из приемов пищи (в составе завтраков, обедов, полдников, ужинов), так и реализация (свободная продажа) продуктов в столовых, буфетах, барах и других торговых точках, расположенных на территории детских и подростковых (образовательных, воспитательных, оздоровительных и др.) учреждений. Под организованными коллективами понимаются коллективы детей, посещающих детские и подростковые учреждения, в том числе негосударственные, — образовательные (дошкольные и школьные) учреждения общего и коррекционного типа, учреждения начального и среднего профессионального образования, дополнительного образования, детские и подростковые лечебно-профилактические и оздоровительные учреждения, учреждения для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей (детские дома, школы-интернаты и др.), учреждения, обеспечивающие социальную и психолого-педагогическую поддержку детей, образовательно-спортивные и прочие учреждения.
3.7. Под специализированными пищевыми продуктами для детей и подростков дошкольного и школьного возраста понимают пищевые продукты, предназначенные исключительно для использования в питании этих категорий населения, в том числе все пищевые продукты, название которых содержит слова "школьный", "дошкольный", "детский" и иные слова со значением, позволяющим отнести продукцию к этой группе (например, "Первоклассник", "Переменка", "Малышок"), а также их эквиваленты, синонимы и грамматические формы.
3.8. Качество пищевых продуктов — совокупность характеристик пищевых продуктов, способных удовлетворять потребности человека в пище, при обычных условиях их использования.
3.9. Безопасность пищевых продуктов — состояние обоснованной уверенности в том, что пищевые продукты при обычных условиях их использования не являются вредными и не представляют опасности для здоровья нынешнего и будущих поколений.
3.10. Пищевая ценность пищевого продукта — совокупность свойств пищевого продукта, при наличии которых удовлетворяются физиологические потребности человека в необходимых веществах и энергии.
3.11. Удостоверение качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий — документ, в котором изготовитель удостоверяет соответствие качества и безопасности каждой партии пищевых продуктов, материалов и изделий требованиям нормативных, технических документов.
3.12. Нормативные документы — государственные стандарты, санитарные и ветеринарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контролю за их качеством и безопасностью, условиям их изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования, утилизации или уничтожения некачественных, опасных пищевых продуктов, материалов и изделий. Технические документы — документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, перевозки и реализация пищевых продуктов, материалов и изделий (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и другие).
3.13. Оборот пищевых продуктов — купля-продажа (в том числе экспорт и импорт) и иные способы передачи пищевых продуктов (далее — реализация), их хранение и перевозки.
3.14. Идентификация пищевых продуктов — деятельность по установлению соответствия определенных пищевых продуктов требованиям нормативных, технических документов и информации о пищевых продуктах, содержащейся в прилагаемых к ним документах и на этикетках.

4. Общие положения

4.1. Медико-биологическая оценка возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах проводится в соответствии с Федеральным законом N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в целях установления и предотвращения вредного воздействия пищевых продуктов на здоровье, рост и развитие детей и подростков.
4.2. Задачи медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков определяются экспертами-специалистами, организующими (проводящими) медико-биологическую оценку, в каждом случае с учетом вида пищевых продуктов, их свойств и предполагаемой области применения на основании действующих нормативных и иных документов, на соответствие требованиям которых проводится оценка.
4.3. В общем случае основными задачами медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах являются:
1) комплексная экспертная медико-биологическая оценка:
— нормативной, технической и иной документации на пищевые продукты и их производство;
— состава и пищевой ценности пищевых продуктов;
— образцов пищевых продуктов, а также результатов исследований, испытаний (в том числе лабораторных и инструментальных) образцов пищевых продуктов по показателям, характеризующим их качество, безопасность и пищевую ценность;
— условий и технологии их производства, эффективности системы производственного контроля за качеством и безопасностью вырабатываемой продукции, соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при производстве и обороте пищевых продуктов;
2) нутрициологическая оценка (в том числе с проведением нутрициологических и клинико-нутрициологических исследований) пищевых продуктов;
3) установление соответствия пищевых продуктов, технологии и условий их производства, технической документации на продукцию обоснованным санитарно-противоэпидемическим (санитарно-гигиеническим) и медико-биологическим требованиям, предъявляемым к пищевым продуктам, предназначенным для использования в питании детей и подростков, с учетом санитарно-эпидемиологической ситуации, сложившейся на территории, на которой предполагается использование пищевых продуктов в питании детей и подростков;
4) выявление и оценка возможного неблагоприятного (вредного) воздействия пищевых продуктов на здоровье, рост и развитие детей и подростков;
5) определение необходимости и медико-биологическое обоснование внесения изменений в нормативную и техническую документацию, состав и рецептуры, условия и технологию производства, упаковку, маркировку пищевых продуктов, документацию, регламентирующую порядок осуществления и объем производственного контроля (номенклатуру контролируемых показателей) за производством и оборотом пищевых продуктов, а также предоставление необходимых рекомендаций изготовителю или заказчику работ по медико-биологической оценке;
6) установление и согласование возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах;
7) определение и регламентация области применения и условий использования пищевых продуктов при организации питания детей и подростков.
4.4. Основными критериями медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах являются:
— соответствие пищевых продуктов (в т.ч. технологии и условий их производства, нормативной и технической документации на продукцию) обоснованным санитарно-противоэпидемическим (санитарно-гигиеническим) и медико-биологическим требованиям, предъявляемым к пищевым продуктам, предназначенным для использования в питании детей и подростков;
— достоверное отсутствие неблагоприятного (вредного) воздействия пищевых продуктов на здоровье, рост и развитие детей и подростков при их постоянном (регулярном) или эпизодическом употреблении в пищу с учетом возможного влияния на их пищевую ценность, качество и безопасность (в том числе эпидемиологическую) условий, имеющих место в столовых образовательных учреждений и базовых предприятиях школьного и дошкольного питания г. Москвы (при хранении, транспортировке, кулинарной обработке, реализации пищевых продуктов).
4.5. Медико-биологическая оценка возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах проводится только для тех продуктов, для которых существуют критерии такой оценки.
4.6. В приложении 1 приведен перечень видов пищевых продуктов, возможность использования которых в питании детей и подростков в организованных коллективах подлежит медико-биологической оценке.
4.7. Под обоснованными санитарно-противоэпидемическими (санитарно-гигиеническими) и медико-биологическими требованиями при проведении медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков понимают:
— требования действующих нормативных документов по разделам гигиены питания и гигиены детей и подростков (в соответствии с Перечнем основных действующих нормативных и методических документов по гигиене питания и Перечнем основных действующих нормативных и методических документов по гигиене детей и подростков, издаваемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, и дополнениями к ним);
— требования межгосударственных, государственных, отраслевых, региональных стандартов, перечней, строительных норм и правил в части, касающейся обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, качества и безопасности пищевых продуктов, соблюдения санитарно-противоэпидемических и технологических требований;
— требования технической документации на продукцию, согласованной с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в части, касающейся обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, соблюдения санитарно-противоэпидемических и технологических требований;
— нормативно-правовые акты органов и учреждений Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации и г. Москвы, Главных государственных санитарных врачей Российской Федерации, по г. Москве, по административным округам г. Москвы;
— нормативно-правовые акты органов исполнительной власти (Правительства) Российской Федерации и г. Москвы в части, касающейся обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, качества и безопасности пищевых продуктов;
— предписания должностных лиц, осуществляющих Государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
4.8. В случае отсутствия действующих нормативных документов для медико-биологической оценки следует руководствоваться действующими методическими и инструктивными документами (рекомендациями, указаниями, инструкциями и т.п.), утвержденными органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора или здравоохранения, в том числе настоящей Инструкцией.
4.9. Медико-биологическая оценка соответствия пищевых продуктов обоснованным санитарно-противоэпидемическим (санитарно-гигиеническим) и медико-биологическим требованиям, предъявляемым к пищевым продуктам, предназначенным для использования в питании детей и подростков, проводится с учетом санитарно-эпидемиологической ситуации, сложившейся на территории, на которой предполагается использование пищевых продуктов в питании детей и подростков.
4.10. При установлении возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков на той или иной территории учитываются данные популяционных исследований (социально-гигиенического мониторинга), характеризующие состояние здоровья детского и подросткового населения, результаты исследований пищевого статуса детей и подростков, а также пол, возраст, вид деятельности детей и подростков, в питании которых предполагается использовать продукты, проходящие оценку.
4.11. Возможность использования и эпидемиологическая безопасность пищевых продуктов при их использовании в условиях столовых (пищеблоков) детских и подростковых учреждений оцениваются также с учетом особенностей организации питания детей и подростков, эпидемиологической ситуации, а также других условий, способных повлиять на качество, безопасность и пищевую ценность продуктов при их хранении, транспортировке, кулинарной обработке, реализации, использовании в питании. Одним из критериев медико-биологической оценки, в частности, является удобство использования пищевых продуктов на предприятиях школьного, дошкольного питания, в пищеблоках образовательных учреждений, обеспечивающее эпидемиологическую безопасность.
4.12. Медико-биологическая оценка возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах проводится Центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора в г. Москве, а также врачами-экспертами — специалистами в области гигиены питания, гигиены детей и подростков, нутрициологии и диетологии, в том числе работающими в организациях, не относящихся к Государственной санитарно-эпидемиологической службе г. Москвы.
4.13. Решение о признании результатов медико-биологической оценки, проведенной врачами-экспертами, экспертными коллективами и организациями, не относящимися к Государственной санитарно-эпидемиологической службе г. Москвы, принимает главный государственный санитарный врач по г. Москве.
4.14. Организацию проведения работ по медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах осуществляет отдел организации надзора за условиями воспитания и обучения детей и подростков Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в г. Москве.
4.15. По результатам медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах, проведенной в соответствии с настоящей Инструкцией, эксперт, экспертный коллектив или организация, ее проводившая (в полном объеме или только часть работ по медико-биологической оценке), готовит экспертное(ые) заключение(я), на основании которого(ых) главным государственным санитарным врачом по г. Москве (или его заместителем) выдается санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах на территории г. Москвы (примерная форма заключения приведена в приложении 2).
4.16. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков, как правило, выдается с ограниченным (не более 5 лет) сроком действия. Продление срока действия заключения осуществляется главным государственным санитарным врачом по г. Москве или его заместителем в порядке, установленном для его получения.

5. Общий порядок проведения и основные этапы медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков

5.1. Для рассмотрения вопроса о возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, являющимся заказчиком работ по медико-биологический оценке, в Центр госсанэпиднадзора в г. Москве представляются:
— заявка (заявление) на имя главного государственного санитарного врача по г. Москве о проведении медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков г. Москвы в организованных коллективах в соответствии с настоящей Инструкцией (в заявке обязательно указываются юридический и фактический адрес, код ОКПО организации-заявителя и предприятия — изготовителя пищевых продуктов, ИНН и банковские реквизиты организации-заявителя, виды и наименования пищевых продуктов, нормативная и техническая документация, по которой они вырабатываются, предполагаемая область использования продуктов в школьном или дошкольном питании);
— нормативные и (или) технические документы (государственные или отраслевые стандарты, стандарты предприятия, технические условия, технологические инструкции, регламенты, рецептуры) или их проекты и (или) документы, подтверждающие происхождение продукции (договоры и контракты на производство, закупку продукции <1> и др.);
— в случае если организация — заказчик работ по медико-биологической оценке не является изготовителем продукции (для импортной продукции), представляется документация изготовителя, содержащая информацию о технологии производства и (или) упаковки продукции (содержащая информацию об основных используемых технологических процессах и их особенностях, имеющих значение для обеспечения безопасности продуктов и сохранения их пищевой ценности), составе продуктов (с указанием полных наименований всех ингредиентов, а также количественного содержания пищевых добавок и других гигиенически значимых ингредиентов, перечень которых определяет специалист, эксперт, проводящий медико-биологическую оценку);
— сведения о пищевой и энергетической ценности пищевых продуктов (расчетные данные и результаты лабораторных исследований образцов продукции по показателям пищевой ценности);
— санитарно-эпидемиологические (гигиенические) заключения (сертификаты) органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы и (или) регистрационные удостоверения на продукцию, товар, прошедшие гигиеническую оценку, а также сертификаты соответствия в системе сертификации ГОСТ Р (на пищевые продукты, подлежащие обязательной сертификации), другие имеющиеся сертификаты на продукцию, производство, системы контроля качества, а также результаты (акты, протоколы) исследований, измерений, испытаний, обследований, послужившие основанием для их выдачи; на животноводческое сырье и продукты его переработки — ветеринарное свидетельство (справку);
— для новых пищевых продуктов, подлежащих обязательной государственной регистрации в соответствии с нормативными правовыми актами Правительства РФ и Минздрава РФ, — свидетельства о государственной регистрации;
— санитарно-эпидемиологические (гигиенические) заключения (сертификаты) органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы и спецификации изготовителей на используемые в производстве пищевых продуктов, проходящих оценку, сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, упаковочные материалы, оболочки и т.п. (по требованию эксперта);
— сведения (информацию изготовителя) об организации производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, системе контроля качества и безопасности вырабатываемой продукции на предприятии (в т.ч. на импортную продукцию) — программу (план) производственного контроля, согласованную с органами Госсанэпиднадзора (или ее проект для согласования), сведения о производственной лаборатории (область аккредитации, положение о лаборатории), сведения о наличии и аттестации специалистов, осуществляющих производственный контроль, или (и) копии договоров на проведение производственного контроля, лабораторных исследований, испытаний, измерений; образец удостоверения качества на пищевой продукт, проходящий медико-биологическую оценку;
— санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам производства и (или) хранения (условий хранения) заявленной продукции, а также по требованию эксперта акты или протоколы санитарно-эпидемиологической экспертизы, гигиенической оценки или обследования, послужившие основанием для их выдачи, и (или) санитарное описание (санитарную характеристику) производства (сведения о планировке объекта, имеющемся технологическом оборудовании, результатах государственного санитарно-эпидемиологического надзора за последний год), выданные территориальными органами или учреждениями Госсанэпидслужбы;
— ветеринарное удостоверение территориальной СББЖ (для предприятий, принимающих и перерабатывающих животноводческое сырье);
— информацию о транспорте, используемом для перевозок скоропортящихся продуктов (копии санитарных паспортов, паспорта холодильных установок, установленных на автотранспорте, или копию договора с автопредприятием, осуществляющим транспортное обеспечение перевозок);
— образец или макет этикетки потребительской тары.

————————————
<1> В договоре (или приложении к нему) обязательно должны быть указаны полные наименования продукции (товара), содержаться требования к качеству и безопасности продукции, гарантии изготовителя (поставщика), условия транспортировки.

5.2. В случае если у организации-заявителя имеются результаты гигиенических, санитарно-эпидемиологических оценок, экспертиз, исследований, испытаний, обследований, которые могут быть признаны при проведении медико-биологической оценки, они также представляются в Центр госсанэпиднадзора в г. Москве.
5.3. Если при производстве пищевых продуктов, заявляемых на проведение медико-биологической оценки, в качестве сырья используются ингредиенты, которые в соответствии с настоящей Инструкцией подлежат обязательной медико-биологической оценке возможности использования в питании детей и подростков в организованных коллективах, то на эти продукты представляются ранее выданные санитарно-эпидемиологические заключения о возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах (при их наличии).
5.4. Для медико-биологической оценки представляются оригиналы или копии указанных документов, заверенные в установленном порядке, а также образцы продукции, отобранные в соответствии с требованиями нормативной документации, в оригинальной потребительской упаковке в количестве, необходимом для органолептической оценки, проводимой экспертом (экспертами), оценки внешнего вида, упаковки и потребительских свойств, а при необходимости — для лабораторных исследований (необходимость, номенклатуру и объем проводимых лабораторных исследований определяет эксперт, проводящий медико-биологическую оценку, в соответствии с настоящей Инструкцией). По требованию эксперта представляются другие документы, характеризующие условия изготовления, упаковки, хранения, транспортировки и реализации пищевых продуктов.
5.5. Образцы пищевых продуктов для нутрициологических (клинико-нутрициологических) исследований (с апробацией продукта в организованном коллективе) предоставляются организацией-заявителем (заказчиком работ по медико-биологической оценке) в количестве, которое предусматривается программой натурной апробации (см. раздел 8).
5.6. Экспертиза представленной в Центр госсанэпиднадзора в г. Москве документации и (или) образцов продукции (и выдача санитарно-эпидемиологического заключения) осуществляется в течение не более 30 дней со дня их поступления. В случае необходимости представления дополнительных материалов и (или) проведения дополнительных исследований (испытаний, дополнительной экспертизы, гигиенической, токсикологической и иных видов оценок) заявитель информируется об этом (в устной или письменной форме) в течение 15 дней с момента поступления заявки (заявления).
5.7. Решение о возможности (необходимости) проведения работ по медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах (в полном объеме, предусмотренном настоящей Инструкцией, либо отдельных этапов медико-биологической оценки) принимается Центром госсанэпиднадзора в г. Москве после рассмотрения перечисленных выше документов.
5.8. От медико-биологической оценки отклоняются пищевые продукты, которые:
— не соответствуют требованиям нормативных документов;
— имеют явные признаки недоброкачественности, не вызывающие сомнений у представителей органов, осуществляющих государственный надзор и контроль в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов при проверке таких продуктов, материалов и изделий;
— не имеют удостоверений качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, документов изготовителя, поставщика пищевых продуктов, материалов и изделий, подтверждающих их происхождение, в отношении которых отсутствует информация о государственной регистрации и подтверждении соответствия требованиям нормативных документов (пищевые продукты, материалы и изделия, подлежащие государственной регистрации и обязательному подтверждению соответствия);
— не соответствуют представленной информации и в отношении которых имеются обоснованные подозрения об их фальсификации;
— не имеют установленных сроков годности (для пищевых продуктов, материалов и изделий, в отношении которых установление сроков годности является обязательным) или сроки годности которых истекли;
— не имеют маркировки, содержащей сведения, предусмотренные законом или государственным стандартом, либо в отношении которых не имеется такой информации.
5.9. Сроки и условия проведения экспертных работ по медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах другими организациями, не относящимися к государственной санитарно-эпидемиологической службе г. Москвы, определяются этими организациями.
5.10. При проведении дополнительных исследований, в том числе нутрициологических и клинико-нутрициологических исследований, а также при проведении работ по медико-биологической оценке сторонними организациями и экспертами срок рассмотрения материалов и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения главного государственного санитарного врача по г. Москве по результатам медико-биологической оценки исчисляется с момента их поступления в Центр госсанэпиднадзора в г. Москве.
5.11. Общий срок проведения медико-биологической оценки, как правило, не превышает трех месяцев, если иное не предусмотрено программой нутрициологических (клинико-нутрициологических) исследований или не оговорено дополнительно.
5.12. Этапы медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков определяются ее задачами. В общем случае программа медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков предполагает следующие этапы проведения работ:
1) определение объема работ, выбор (разработка) программы медико-биологической оценки;
2) медико-биологическая оценка нормативной, технической и иной документации на пищевые продукты и их производство, состава (рецептур) и пищевой ценности пищевых продуктов;
3) медико-биологическая оценка образцов пищевых продуктов;
4) гигиеническая оценка условий и технологии производства пищевых продуктов, эффективности системы производственного контроля при их производстве и обороте;
5) нутрициологическая оценка пищевых продуктов, в т.ч. с проведением нутрициологических исследований;
6) установление возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков, определение необходимости внесения изменений в рецептуру и техническую документацию на продукцию;
7) определение области и условий применения продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах.
5.13. Перечисленные этапы медико-биологической оценки рекомендуется осуществлять в вышеуказанном порядке, однако при необходимости допускается изменение последовательности различных этапов медико-биологической оценки, а также совмещение отдельных этапов (например, совмещение оценки нормативной и технической документации и оценки эффективности производственного контроля с гигиенической оценкой условий и технологии производства и т.п.).
5.14. При медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в зависимости от вида продуктов исключаются те или иные этапы медико-биологической оценки. В приложении 11 приведены типовые программы медико-биологической оценки.

6. Определение объема работ и выбор программы медико-биологической оценки

6.1. На первом этапе медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах производится предварительная оценка представленной документации, установление вида пищевого продукта и его идентификация, выявление и оценка возможного неблагоприятного воздействия пищевых продуктов на здоровье, рост и развитие детей и подростков, установление принципиальной возможности использования данного вида пищевых продуктов в питании детей и подростков.
6.2. На этом этапе медико-биологической оценки эксперт определяет необходимый объем работ по медико-биологической оценке и разрабатывает программу ее проведения или выбирает ту или иную типовую программу проведения медико-биологической оценки (см. приложение 11).
6.3. На данном этапе медико-биологической оценки производится предварительное ознакомление эксперта с образцами пищевых продуктов, проводится предварительная органолептическая оценка (дегустация) образцов экспертом (экспертным коллективом), проводящим медико-биологическую оценку.
6.4. Эксперт определяет объем и номенклатуру необходимых лабораторных и инструментальных исследований пищевых продуктов, принимает решение о необходимости привлечения для работ по медико-биологической оценке других экспертов, экспертных организаций, испытательных лабораторий (лабораторных центров).
6.5. В случае если для проведения медико-биологической оценки, исследований, испытаний привлекаются другие эксперты, экспертные организации, лабораторные подразделения ЦГСЭН в г. Москве, сторонние испытательные лаборатории (лабораторные центры), то оформляется соответствующее направление или заявка.
6.6. Заявка или направление оформляются с указанием следующих данных:
— наименование подразделения, испытательной лаборатории, лабораторного центра или экспертной организации, куда направляются для исследований образцы (проба) и (или) документы;
— дата и время отбора образцов (пробы);
— наименование пищевых продуктов, образцов (пробы), количество (вес или объем), вид упаковки, дата выработки и (или) номер партии или смены;
— наименование предприятия — изготовителя пищевого продукта, направляемого на исследования, и организации — заказчика работ по медико-биологической оценке;
— заявленная и (или) установленная при медико-биологической оценке область применения пищевых продуктов в питании детей и подростков;
— перечень документов, направляемых на экспертизу;
— цель и виды исследований, критерии оценки и показатели, по которым необходимо провести исследования, испытания, медико-биологическую оценку;
— обозначение нормативно-технической (нормативно-методической) документации на методы отбора проб и методы исследований, испытаний, в том числе обозначение настоящей Инструкции;
— срок представления результатов исследований, указание на возможность представления результатов исследований заказчику работ по медико-биологической оценке или необходимость представления результатов непосредственно в Центр госсанэпиднадзора в г. Москве;
— фамилия и должность лица, отобравшего образцы (пробу), либо указание на то, что образцы были предоставлены на испытание заказчиком;
— фамилия и подпись эксперта, проводящего медико-биологическую оценку пищевых продуктов и (или) оформившего направление (при проведении исследований, испытаний, медико-биологической оценки сторонними организациями направление подписывает главный врач ЦГСЭН в г. Москве или его заместитель).
6.7. При предварительной оценке документации устанавливается вид пищевых продуктов в соответствии с приведенной в приложении 1 классификацией, определяется необходимость проведения медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах, проводится предварительная оценка области применения продуктов (в соответствии с документацией и заявленной областью применения), а также предварительная оценка нормативной и технической документации на продукцию и результатов гигиенической оценки и сертификации пищевых продуктов в системе ГОСТ Р.
6.8. Определение возможности, сущности и степени потенциальной опасности, которую представляет данный вид пищевых продуктов для здоровья детей и подростков, их нормального роста и развития при тех или иных условиях его использования в пищу, производится на основании настоящей Инструкции, действующих нормативных и методических документов, литературных данных.
6.9. Степень возможной потенциальной опасности, которую может представлять при использовании в питании детей и подростков тот или иной пищевой продукт, определяется в зависимости от его вида, состава и пищевой ценности, наличия в составе тех или иных ингредиентов, в т.ч. пищевых добавок, и других потребительских свойств продукта, в том числе сроков его годности и требуемых условий хранения, с учетом кратности (продолжительности) и возможных последствий использования в пищу данного вида пищевых продуктов, а также предполагаемого их использования в питании детей и подростков в организованных коллективах.
6.10. Наибольшей степенью возможной потенциальной опасности характеризуются:
— продукты, пищевая ценность которых характеризуется несбалансированностью, т.е. существенным преобладанием доли одного или нескольких нутриентов (в том числе жира, углеводов, легкоусвояемых углеводов, неполноценного по аминокислотному составу белка и т.п.);
— продукты с невысокой или низкой пищевой ценностью (при регулярном массовом потреблении в больших количествах в составе основного рациона питания);
— продукты, содержащие ингредиенты, которые ранее не использовались в питании детей и подростков или опыт использования которых в питании детей и подростков не получил достаточного распространения;
— продукты, содержащие большое количество пищевых добавок, в том числе консервантов, ароматизаторов и др., а также различные экстрактивные и раздражающие ингредиенты (в том числе приправы и специи);
— продукты, прошедшие технологическую обработку, которая может приводить к существенному изменению их пищевой и биологической ценности, в том числе различные пищевые концентраты, изделия, обжаренные в жире, гидрогенизированные растительные жиры (и продукты, их содержащие), и т.п.;
— продукты, представляющие эпидемиологическую опасность, в т.ч. особо скоропортящиеся продукты и продукты, требующие особых условий хранения, а также продукты, требующие особых условий для их приготовления (технологической обработки) и представляющие эпидемиологическую опасность с учетом предполагаемого их использования в питании детей и подростков в организованных коллективах;
— новые виды продуктов, которые предполагается включать в рацион детей и подростков взамен традиционно используемых основных пищевых продуктов, предусмотренных рекомендуемыми продуктовыми наборами (см. приложение 12), в существенных количествах, продукты, которые предполагается включать в основной рацион питания детей и подростков с периодичностью чаще чем один раз в две недели.
6.11. Для перечисленных видов пищевых продуктов медико-биологическая оценка возможности использования в питании детей и подростков в организованных коллективах проводится, как правило, в полном объеме. Для пищевых продуктов, не представляющих существенной потенциальной опасности при их использовании в питании детей и подростков, а также для пищевых продуктов, ранее проходивших медико-биологическую оценку возможности использования в питании детей и подростков и имеющих соответствующее положительное заключение (с истекшим сроком действия), допускается проводить медико-биологическую оценку по сокращенной программе (см. приложение 11).
6.12. При медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах изучается информация о продукции, нормативных документах, регламентирующих показатели и методы испытаний, номенклатуре показателей, подлежащих контролю, проводится идентификация продукции, в том числе проверяется происхождение, соответствие продукции сопроводительной и нормативной документации, принадлежность к данной партии и др.
6.13. С целью идентификации пищевого продукта проводятся испытания для проверки характеристик (показателей) продукции, позволяющих:
— полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, направленным на обеспечение ее безопасности для здоровья детей и подростков в организованных коллективах, установленным в нормативных документах для этой продукции, а также другим требованиям, которое должно проверяться при медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах при условиях использования и транспортирования этой продукции, которые в настоящий момент имеются на предприятиях школьного и дошкольного питания, пищеблоках (столовых) детских и подростковых учреждений г. Москвы;
— получить информацию об органолептических свойствах продукции, о ее химическом составе и т.п., если для идентификации продукции необходимо проведение таких испытаний.
6.14. Идентификация продукции на соответствие ее наименованию осуществляется в соответствии с нормативными документами и в зависимости от состава.
6.15. При идентификации продукции, как правило, учитывается, что при сертификации пищевых продуктов в системе ГОСТ Р проводится их идентификация. Поэтому идентификационные испытания при медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах обычно ограничиваются органолептическими исследованиями.
6.16. В случае если у эксперта возникли сомнения в том, что продукт не соответствует заявленному наименованию, содержит ингредиенты, не указанные в представленной документации, или фальсифицирован, а также в случае, если пищевые продукты не подлежат обязательной сертификации, дополнительно проводится их идентификация в соответствии с действующей нормативной документацией.
6.17. Если при идентификации продукции обнаруживается несоответствие продукции заявленному наименованию, то работы по медико-биологической оценке возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах приостанавливаются до тех пор, пока в органах по сертификации продукции в системе ГОСТ Р не будет получен сертификат соответствия на новое наименование продукции.
6.18. На данном этапе медико-биологической оценки экспертом определяются минимальные требования к пищевой ценности, показателям качества и безопасности, условиям и технологии производства для пищевых продуктов данного вида, соблюдение которых в дальнейшем контролируется на следующих этапах медико-биологической оценки (под минимальными требованиями понимают определенные критерии, позволяющие установить возможность использования данного пищевого продукта в питании детей и подростков в организованных коллективах).
6.19. В ходе предварительной оценки представленной документации устанавливается принципиальная возможность использования в питании детей и подростков данного вида продукции.
6.20. Критерии установления принципиальной возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков подразумевают, что продукт не включен в перечни пищевых продуктов, блюд или кулинарных изделий, использование которых не допускается или не рекомендуется в питании детей и подростков в организованных коллективах, и ранее по данному виду продуктов не было отрицательных результатов медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах, связанных с тем, что данный вид продуктов в принципе не может использоваться в питании детей и подростков.
6.21. При установлении принципиальной возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков следует учитывать, что в соответствии с действующими нормативно-методическими документами в питании детей и подростков не допускается использование:
— сырокопченых мясных гастрономических изделий и колбас;
— жареных в жире (масле) продуктов, изделий (пирожки, пончики, картофель и т.п.);
— уксуса, горчицы, хрена, перца острого (красного, черного) и других острых приправ;
— кофе натурального, а также продуктов, содержащих кофеин, другие стимуляторы, алкоголь;
— биологически активных добавок к пище (БАД) тонизирующих — содержащих элеутерококк, женьшень, родиолу розовую, другие аналогичные компоненты, влияющие на рост тканей организма, а также продуктов, вырабатываемых с использованием перечисленных добавок;
— продуктов, содержащих гормоны, гормоноподобные вещества и антибиотики.
6.22. С учетом повышенной эпидемиологической опасности в питании детей и подростков в организованных коллективах не допускается использовать:
— кремовые кондитерские изделия;
— студни, заливные кулинарные изделия из мяса и рыбы, зельцы;
— паштеты, кровяные и ливерные колбасы <1>;
— яйца и мясо водоплавающих птиц (уток, гусей и др.);
— грибы и продукты (кулинарные изделия), из них приготовленные.

————————————
<1> Кроме специализированных колбасных изделий для дошкольного и школьного питания, вырабатываемых по документации, разработанной ВНИИМП РАСХН.

6.23. Не рекомендуется использовать в питании детей и подростков кулинарные жиры, газированные напитки, соусы типа майонеза (соусы на основе жировой эмульсии, содержащие уксус, горчицу и другие острые приправы), острые соусы (типа кетчупа), закусочные консервы и маринованные овощи и фрукты (консервированные с добавлением уксуса), сыры острых сортов, костные и грибные бульоны, в т.ч. пищевые концентраты на их основе.
6.24. С учетом возможной индивидуальной непереносимости в питании детей и подростков в организованных коллективах не рекомендуется использовать экзотические тропические фрукты (манго, гуава, папайя и др.), некоторые виды ягод (клубнику, землянику и т.п.).
6.25. Нецелесообразно использование в питании детей и подростков в организованных коллективах пищевых продуктов, которые в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами (постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27 августа 1997 г. N 19 "О противопоказаниях для применения товаров при отдельных видах заболеваний" и др.) имеют противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний, в случае, если эти заболевания имеют достаточное распространение среди детского и подросткового населения на территории, на которой предполагается использовать пищевые продукты в питании детей и подростков в организованных коллективах (в соответствии с результатами анализа заболеваемости).

7. Медико-биологическая оценка нормативной и технической документации, ингредиентного состава пищевых продуктов (рецептур)

7.1. На данном этапе медико-биологической оценки возможности использования пищевых продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах проводится экспертиза нормативной (государственные и отраслевые стандарты, стандарты предприятий) и технической документации на продукцию и ее производство, в том числе технических условий, технологических инструкций, карт, регламентов и т.п., а также рецептур и других документов, подтверждающих состав продукции.
7.2. Медико-биологической оценке подлежит как уже согласованная с органами Госсанэпиднадзора нормативная и техническая документация (для оценки состава, рецептур, технологии производства продукции и установления соответствия требований нормативной и технической документации требованиям, предъявляемым к пищевым продуктам, предназначенным для использования в питании детей и подростков в организованных коллективах), так и проекты технической документации <1>.
7.3. Медико-биологическая оценка технических документов и их проектов производится с учетом требований МУК 2.3.2.971-00 "Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты. Методические указания".
7.4. Основные критерии оценки технической и нормативной документации:
— наличие согласования технических (нормативных) документов в установленном порядке с органами (учреждениями) государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
— наличие в технической документации всех обязательных разделов (вводная часть, технические требования, включая требования к упаковке, правила приемки, методы контроля, требования к хранению и транспортировке, указания по использованию (при необходимости), гарантии изготовителя), полнота и правильность их оформления в соответствии с МУК 2.3.2.971-00 "Порядок санитарно-эпидемиологический экспертизы технических документов на пищевые продукты. Методические указания";
— отсутствие в составе пищевого продукта видов сырья, ингредиентов, которые не допускается или не рекомендуется использовать в питании детей и подростков, соответствие гигиеническим и медико-биологическим требованиям и рекомендациям количественного ингредиентного состава продуктов;
— соответствие ингредиентного состава и пищевой ценности требованиям, предъявляемым к пищевым продуктам данного вида, достаточное содержание пищевых веществ, в том числе незаменимых, свойственное пищевым продуктам данного вида;
— регламентация пищевой ценности, показателей качества и безопасности используемых ингредиентов (сырья) и готовой продукции;
— использование технологических процессов, которые не приводят к понижению пищевой и биологической ценности пищевых продуктов, разрушению незаменимых пищевых веществ и (или) образованию вредных веществ <2>;
Страницы документа:

Добавить комментарий