О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 года N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации", распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 года N 2053-р, приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 года N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 года N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве (далее — больные) (приложение 1).

1.2. Перечень медицинских организаций города Москвы, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для лечения больных (приложение 2).

1.3. Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов для лечения больных (приложение 3).

2. Считать утратившими силу:

2.1. Приказ руководителя Департамента здравоохранения города Москвы от 16 января 2008 года N 17 "О порядке обеспечения лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

2.2. Приказ руководителя Департамента здравоохранения города Москвы от 30 января 2008 года N 49 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 16.01.2008 N 17 "О порядке обеспечения лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

2.3. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 1 апреля 2010 года N 499 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 16 января 2008 г. N 17".

2.4. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 14 мая 2010 года N 776 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 16.01.2008 N 17 "О порядке обеспечения лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

3. Приказ вступает в силу с 1 января 2015 года.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения Потекаева Н.Н.

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения больных лекарственными препаратами в городе Москве.

2. Федеральный регистр лиц больных (далее — Федеральный регистр) ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Представление сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр и извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах, осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. Главные внештатные профильные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы, ответственные за ведение в городе Москве Федерального регистра, назначаются приказом Департамента здравоохранения города Москвы.

4. Главные внештатные профильные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы, ответственные за ведение в городе Москве Федерального регистра:

4.1. Предоставляют в информационно-аналитическую службу ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы" (далее — ИАС ГБУЗ "ЦЛО и КК ДЗ г. Москвы") на бумажном носителе и (или) в электронном виде не позднее пяти рабочих дней с даты установления направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

4.2. Формируют заявки на поставку лекарственных препаратов для представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

5. Управление организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы, Управление организации медицинской помощи детям и матерям Департамента здравоохранения города Москвы, Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы, ответственные за ведение в городе Москве Федерального регистра, обеспечивают представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов по форме и в порядке, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

6. Установить для каждой нозологии код категории льготности больных, включенных в Федеральный регистр:

7. Перечень медицинских организаций города Москвы, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, утвержден настоящим приказом (приложение 2).

8. Выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется врачами медицинских организаций города Москвы, включенными в реестр врачей, имеющих право выписки рецептов на лекарственные препараты.

9. Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, утвержденных настоящим приказом (приложение 3).

10. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

11. Выписывание рецептов на лекарственные препараты:

11.1. Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

11.2. Лицам, не включенным в Федеральный регистр и (или) впервые включенным в Федеральный регистр после утверждения объемов поставок лекарственных препаратов на следующий календарный период, осуществляется в соответствии с заявкой главных внештатных профильных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы, ответственных за ведение в городе Москве Федерального регистра.

12. Реестр врачей, имеющих право выписывания рецептов на лекарственные препараты, по установленной форме предоставляется в ИАС ГБУЗ "ЦЛО и КК ДЗ г. Москвы" медицинскими организациями города Москвы, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов. Ответственность за полноту, корректность ведения реестра и своевременность предоставляемых сведений несут главные врачи медицинских организаций.

13. Главные внештатные профильные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы, ответственные за ведение в городе Москве Федерального регистра:

13.1. Совместно с ИАС ГБУЗ "ЦЛО и КК ДЗ г. Москвы" и медицинскими организациями города Москвы, осуществляющими ведение регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, перечень которых утверждается приказом Департамента здравоохранения города Москвы, обеспечивают ведение в городе Москве Федерального регистра.

13.2. Обеспечивают ежемесячное (в срок до 15 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду) представление в ГБУЗ "ЦЛО и КК ДЗ г. Москвы" заявок на поставку лекарственных препаратов.

13.3. Осуществляют контроль за назначением, выписыванием и использованием лекарственных препаратов до окончания сроков хранения (срока годности), установленных для лекарственных препаратов.

14. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы осуществляет контроль за получением ГБУЗ "ЦЛО и КК ДЗ г. Москвы" лекарственных препаратов по вышеуказанным нозологиям.

15. ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы":

15.1. Организует на основании сведений, предоставленных главными внештатными профильными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы, ответственными за ведение в городе Москве Федерального регистра, в соответствии с п. 4.1 настоящего порядка в течение пяти рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе и (или) в электронном виде сведений о больном по утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации форме для формирования Федерального регистра лиц.

15.2. Обеспечивает приемку, учет, хранение и поставку в аптечные организации ГБУЗ "ЦЛО и КК ДЗ г. Москвы" лекарственных препаратов по заявкам главных внештатных профильных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы, ответственных за ведение в городе Москве Федерального регистра, для обеспечения больных по выписанным рецептам.

15.3. Представляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы еженедельно по мере поступления отчет о получении лекарственных препаратов по вышеуказанным нозологиям.

15.4. Ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, осуществляет публикацию сведений (по состоянию на 15 число каждого месяца) об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов (количество упаковок, их стоимость и окончание срока хранения), поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета, на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru.

15.5. Осуществляет ежемесячно информирование главных внештатных профильных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы, ответственных за ведение в городе Москве Федерального регистра, о лекарственных препаратах, имеющих срок годности 9 месяцев и менее.

15.6. Обеспечивает ежемесячно своевременное представление отчетности в Департамент здравоохранения города Москвы, главным внештатным профильным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы, ответственным за ведение в городе Москве Федерального регистра, и медицинским организациям города Москвы, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов.