Об организации ревматологической помощи в городе Москве

В целях дальнейшего совершенствования организации и качества оказания ревматологической помощи жителям города Москвы, внедрения в практику работы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы современных высокоэффективных методов диагностики и комплексного лечения ревматических заболеваний, а также обеспечения преемственности в работе амбулаторно-поликлинических и стационарных медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Регламент оказания помощи больным с ревматическими заболеваниями (приложение 1).

1.2. Положение о Московском городском ревматологическом центре (приложение 2).

1.3. Положение о Городском центре детской ревматологии (приложение 3).

1.4. Положение о Комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (приложение 4).

1.5. Состав Комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (приложение 5).

2. Директорам государственных казенных учреждений дирекций по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административных округов города Москвы, руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы:

2.1. Создать ревматологические кабинеты во всех медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь взрослому населению, и обеспечить их функционирование в соответствии с приложениями N 1-3 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология".

Срок: II квартал 2014 г.

2.2. Создать ревматологические кабинеты в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь детскому населению, и обеспечить их функционирование в соответствии с приложениями N 1-3 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология" из расчета не менее 1 ревматологического кабинета на административный округ города Москвы.

Срок: II квартал 2014 г.

2.3. Направлять на плановую госпитализацию больных с ревматическими заболеваниями в ревматологические стационары в соответствии с приложением 1 к Регламенту оказания помощи больным с ревматическими заболеваниями.

Срок: II квартал 2014 г.

3. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр медицинской реабилитации", восстановительной и спортивной медицины Департамента здравоохранения города Москвы" А.Н. Разумову, главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы Городской клинической больницы N 1 имени Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы А.В. Свету, главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 4 Департамента здравоохранения города Москвы" А.А. Хрупалову, главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 52 Департамента здравоохранения города Москвы" В.И. Вторенко: обеспечить функционирование ревматологических отделений в соответствии с приложениями N 4-6 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология".

Срок: постоянно.

4. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы" И.Е. Хатькову:

4.1. Создать Московский городской ревматологический центр (далее — МГРЦ) в соответствии с приложением 2.

Срок: II квартал 2014 г.

4.2. Организовать ведение регистра ревматологических больных на базе МГРЦ.

Срок: II квартал 2014 г.

5. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы" И.Е. Колтунову:

5.1. Создать Городской центр детской ревматологии в соответствии с приложением 3.

Срок: II квартал 2014 г.

5.2. Организовать ведение регистра ревматологических больных на базе Городского центра детской ревматологии.

Срок: II квартал 2014 г.

6. Главному внештатному специалисту-ревматологу Департамента здравоохранения города Москвы Е.В. Жиляеву осуществлять постоянный контроль за организацией взаимодействия городских ревматологических центров, ревматологических отделений и ревматологических кабинетов медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы.

7. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 15.12.2011 N 1755 "Об организации кабинета генно-инженерной терапии на базе ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова".

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.И. Хрипуна.

1. Помощь больным с ревматическими заболеваниями в городе Москве организуется в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Федеральным законом от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", а также приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология".

2. Врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) осуществляется лечение больных, страдающих:

2.1. Остеоартрозом мелких и средних суставов, а также остеоартрозом крупных суставов без синовита, не нуждающихся в эндопротезировании и локальной инъекционной терапии — после консультации врача-ревматолога.

2.2. Воспалительными болезнями суставов и позвоночника и системными болезнями соединительной ткани вне обострения, получающих терапию по рекомендации врача-ревматолога.

2.3. Метаболическими болезнями суставов (подагра, псевдоподагра, охроноз и др.), получающих терапию по рекомендации врача-ревматолога.

2.4. Хроническими ревматическими болезнями сердца (пороками) без признаков воспалительной активности.

2.5. Первичным остеопорозом (постменопаузальным и сенильным), получающих терапию по рекомендации врача-ревматолога или другого врача-специалиста.

3. Пациенты, получающие первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, с выявленным ревматологическим заболеванием или лица, у которых предполагается наличие ревматологического заболевания, направляются на консультацию в кабинет врача-ревматолога, осуществляющего свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-3 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология".

4. При необходимости дальнейшего обследования, уточнения диагноза или тактики лечения:

4.1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше направляются на консультацию в Московский городской ревматологический центр.

4.2. Пациенты в возрасте до 18 лет направляются в Городской центр детской ревматологии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы".

5. При направлении на консультацию к врачу-ревматологу оформляются следующие документы:

5.1. Направление (форма N 28/У).

5.2. Выписка из медицинской карты амбулаторного или стационарного больного (форма N 27/У) с приложением результатов проведенного клинико-инструментального и лабораторного обследования (рентгеновские снимки, данные ультразвукового, эндоскопического и гистологического исследования, данные лабораторной диагностики).

6. Обязательному регулярному наблюдению в кабинете врача-ревматолога или в Городском ревматологическом центре подлежат пациенты со следующими установленными ревматическими заболеваниями:

6.1. Хронические воспалительные заболевания суставов, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, ювенильный артрит, псориатический артрит.

6.2. Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, системную склеродермию, идиопатические воспалительные миопатии, смешанное заболевание соединительной ткани, болезнь Шегрена с внежелезистыми проявлениями.

6.3. Системные васкулиты и ревматическая полимиалгия.

7. При необходимости проведения специфических лабораторных тестов для диагностики, оценки активности, тяжести и прогнозирования течения ревматических заболеваний, осуществление которых невозможно в рамках амбулаторного центра, тесты выполняются в Государственном бюджетном учреждении города Москвы Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы (далее — ГБУЗ ДЦЛИ ДЗМ) в соответствии с формуляром лабораторных исследований. Забор и доставка образцов для проведения тестов в ГБУЗ ДЦЛИ ДЗМ осуществляется соответствующими окружными лабораторными центрами. Доставка образцов осуществляется в соответствии с графиком, утверждаемым главным внештатным специалистом по лабораторной диагностике.

8. При необходимости для проведения дифференциальной диагностики, выработки тактики и проведения специализированного лечения больные направляются в ревматологическое отделение медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы в соответствии с показаниями к госпитализации (приложение 1 к настоящему Регламенту) и следуя Реестру распределения административных округов (приложение 2 к настоящему Регламенту).

9. По окончании курса стационарного лечения в случае выявления или подтверждения ревматического заболевания пациент направляется на консультацию в кабинет врача-ревматолога. При необходимости пациент также может быть направлен на консультацию:

9.1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше — в Московский городской ревматологический центр.

9.2. Пациенты в возрасте до 18 лет — в городской Центр детской ревматологии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы".

10. Пациенты, нуждающиеся в проведении терапии генно-инженерными биологическими препаратами, направляются окружными специалистами-ревматологами на Комиссию по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее — ГИБП). При направлении оформляется направление, включающее обоснование диагноза и целесообразности назначения или замены ГИБП. Для проведения первого введения ГИБП, а также для проведения плановых внутривенных инфузий ГИБП пациенты направляются в кабинеты терапии генно-инженерными биологическими препаратами, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями N 7-9 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология".

11. Больные, нуждающиеся в эндопротезировании, по медицинским показаниям направляются на консультацию к врачу-травматологу-ортопеду для определения последующей тактики ведения больного.

12. Больные с ревматическими болезнями по медицинским показаниям направляются на восстановительное лечение в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 09.03.2007 N 156 "О порядке организации медицинской помощи по восстановительной медицине" в ревматологическое отделение Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины Департамента здравоохранения города Москвы".

1. Острая ревматическая лихорадка.

2. Инфекционный эндокардит на фоне ревматического порока сердца.

3. Неуточненный артрит или артралгия при невозможности установления диагноза в результате амбулаторного обследования.

4. Ревматоидный артрит:

4.1. Проведение дифференциальной диагностики для подтверждения диагноза.

4.2. Неэффективность проводимой терапии РА в амбулаторных условиях.

4.3. Появление тяжелых системных проявлений или серьезных осложнений РА или подозрение на возникновение таковых.

4.4. Обследование для МСЭК при невозможности проведения обследования в амбулаторных условиях.

5. Микроскопическая артропатия: подагрический артрит, хондрокальциноз:

5.1. Затянувшийся приступ подагрического артрита, хондрокальциноза.

5.2. Хронический артрит, резистентный к лечению в амбулаторных условиях.

5.3. Неэффективность НПВП.

6. Остеоартроз:

6.1. Проведение дифференциальной диагностики при неясности диагноза;

обследование для МСЭК при невозможности проведения обследования в амбулаторных условиях.

6.2. Лечение пациентов с функциональной недостаточностью III-IV при невозможности оказания помощи в амбулаторных условиях при ухудшении состояния.

7. Аксиальный и периферический спондилоартрит, реактивный артрит, псориатический артрит:

7.1. Подтверждение диагноза и оценка прогноза.

7.2. Некупирующееся в амбулаторных условиях обострение.

7.3. Неэффективность проводимой базисной терапии или развитие серьезных осложнений заболевания или лечения.

8. Инфекционный артрит при отсутствии показаний к хирургическому лечению.

9. Системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, системная склеродермия, смешанное заболевание соединительной ткани, идиопатические воспалительные миопатии, болезнь Шегрена с внежелезистыми проявлениями, эозинофильный фасциит) и системные васкулиты:

9.1. Подозрение на дебют заболевания.

9.2. Неэффективность терапии в амбулаторных условиях.

9.3. Обострение или рецидив заболевания.

9.4. Признаки поражения жизненно важных органов и систем (центральной нервной системы, крови и кроветворения, почек, легких, сердечно-сосудистой системы, системы пищеварения).

9.5. Подозрение на развитие серьезных осложнений заболевания или лечения.

9.6. Множественные рецидивирующие язвенные поражения кожи, тяжелый синдром Рейно.

10. Аваскулярный остеонекроз в ранние сроки с момента возникновения симптомов:

10.1. Уточнение диагноза.

10.2. Неэффективность амбулаторной терапии.

11. Остеопороз:

11.1. В период установления диагноза для дифференциальной диагностики с другими заболеваниями костей при невозможности ее проведения в амбулаторных условиях.

11.2. Пациенты, нуждающиеся в инфузионной терапии по поводу данного заболевания.

12. Другие ревматические заболевания в период верификации диагноза и определения лечебной тактики.

13. Пациенты, нуждающиеся в обследовании перед проведением хирургического лечения по поводу ревматического заболевания при невозможности проведения такого обследования в амбулаторных условиях.

14. Лихорадка неясного генеза, если ее ревматическая природа представляется возможной.

В отделение госпитализируются жители города Москвы в возрасте 18 лет и старше при наличии потенциально обратимых функциональных нарушений вследствие следующих заболеваний:

1. Ревматоидный артрит.

2. Ювенильный артрит.

3. Анкилозирующий спондилоартрит и другие спондилоартриты.

4. Псориатический артрит.

5. Микрокристаллические артриты, в т.ч. подагра, пирофосфатная артропатия.

6. Реактивные артриты, в т.ч. болезнь Рейтера.

7. Остеоартрит.

8. Болезни внесуставных мягких тканей.

9. Болезни фасций и апоневрозов.

10. Болезни костей, хряща, остеохондропатии.

1.1. Московский городской ревматологический центр (далее — МГРЦ) создается на базе ГБУЗ города Москвы "Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы" (далее — МНПЦ) и является его структурным подразделением, включающим в себя мощности больницы. Второй базой является ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (далее — ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова). На каждой клинической базе назначаются ответственные по центру, которые подчиняются руководителю МГРЦ.

1.2. Организация деятельности МГРЦ осуществляется в соответствии с действующими нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Правительства Москвы, Департамента здравоохранения города Москвы, настоящим Положением.

1.3. Центр создается в целях централизации и координации деятельности медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, которые включены в единую систему оказания медицинской помощи больным ревматическими заболеваниями с использованием эффективных диагностических, хирургических, гастроэнтерологических и терапевтических методик обследования и лечения профильных пациентов.

1.4. В состав МГРЦ входят: стационарные койки ревматологического профиля и отделение медицинской реабилитации МНПЦ, профильные кабинеты в клинико-диагностических центрах, 65-е отделение ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова.

1.5. МГРЦ использует по необходимости лабораторные службы и стационарные отделения, кабинеты антицитокиновой терапии МНПЦ и/или ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова, сотрудничает с другими медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы для оказания специализированной помощи.

1.6. Финансирование МГРЦ осуществляется за счет средств, выделяемых МНПЦ и ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова, а также за счет других источников финансирования, разрешенных действующим законодательством Российской Федерации.

2.1. Консультативная специализированная медицинская помощь взрослому населению с ревматологическими заболеваниями.

2.2. Ревматологическое обследование пациентов с ревматологическими заболеваниями.

2.3. Стандартизация протоколов диагностики и лечения ревматологических заболеваний, включая хирургическое лечение.

2.4. Оптимизация системы этапной реабилитации и социальной адаптации больных с ревматологическими заболеваниями.

2.5. Научное обоснование и апробация новых методов диагностики, лечения и реабилитации больных с ревматологическими заболеваниями.

2.6. Создание городского регистра больных с ревматологическими заболеваниями.

2.7. Организация и проведение научно-практических конференций, конгрессов и обсуждений по проблеме, создание специальной учебной и методической базы.

2.8. Подготовка информационных и научно-популярных материалов для различных категорий населения по вопросам выявления и лечения больных с ревматологическими заболеваниями.

2.9. Организация преемственности в оказании медицинской помощи больным с ревматологическими заболеваниями в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

3.1. Работа МГРЦ осуществляется на базе МНПЦ и ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова.

3.2. МГРЦ проводит диагностику и лечение больных с ревматическими заболеваниями с 18 лет.

3.3. МГРЦ организовывает и проводит мероприятия, направленные на профилактику ревматических заболеваний.

4.1. Управление МГРЦ осуществляется заведующим, назначаемым и освобождаемым от занимаемой должности директором МКНЦ при согласовании с главным врачом ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова.

4.2. Заведующий МГРЦ в пределах своей компетенции организует решение вопросов, касающихся всех разделов работы МГРЦ. Его указания обязательны для всех работников.

4.3. МГРЦ ведет учет и отчетность в порядке, в сроки и по формам, установленным нормативными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Департамента здравоохранения города Москвы и администрацией МНПЦ.

Заведующий МГРЦ имеет право:

5.1. Вносить предложения на имя директора МНПЦ и главного врача ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова об изменении организационной структуры, штатов и дополнениях к настоящему Положению.

5.2. Определять в установленном порядке направления научно-практической деятельности МГРЦ.

5.3. Проводить разработку новых диагностических и терапевтических методик в рамках научно-практической деятельности с последующей передачей их для внедрения в практику здравоохранения.

5.4. Инициировать организацию тематических городских конференций с целью популяризации знаний и внедрения наиболее эффективных методик лечения в практику.

МГРЦ ликвидируется, реорганизуется по решению Департамента здравоохранения города Москвы в установленном порядке.

1.1. Городской центр детской ревматологии (далее — ГЦДР) для лечения аутоиммунных и аутовоспалительных заболеваний ревматологического генеза формируется на базе ГБУЗ города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы" (далее — Морозовская ДГКБ) и является его подразделением.

1.2. Организация деятельности ГЦДР осуществляется в соответствии с действующими нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Правительства Москвы, Департамента здравоохранения города Москвы, настоящим Положением.

1.3. ГЦДР основан в целях координации деятельности медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, которые включены в единую систему оказания медицинской помощи детям и подросткам по профилю "Ревматология", внедрения эффективных диагностических, хирургических и терапевтических методик обследования, в том числе проведения терапии генно-инженерными биологическими препаратами.

1.4. В состав ГЦДР входят: стационарные койки отделения кардиоревматологии и пульмонологии, отделение профильного педиатрического дневного стационара с кабинетом терапии генно-инженерными биологическими препаратами, койки отделения травматологии и ортопедии, койки отделения офтальмологии (микрохирургии глаза), реанимационного и других профильных отделений в зависимости от тяжести состояния пациента, ведущих патологических симптомов, определяющих тяжесть состояния, сопутствующих заболеваний; профильные кабинеты в Морозовской ДГКБ, методический кабинет по ведению городского регистра детей и подростков по профилю "Ревматология".

1.5. ГЦДР использует по необходимости лабораторные службы и стационарные отделения Морозовской ДГКБ, сотрудничает с другими медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы для оказания специализированной помощи детям и подросткам по профилю "Ревматология".

1.6. Финансирование ГЦДР осуществляется за счет всех возможных источников, разрешенных действующим законодательством Российской Федерации.

2.1. Консультативно-диагностическая, лечебная (в том числе проведение терапии генно-инженерными биологическими препаратами) и профилактическая помощь больным с ревматическими заболеваниями, детям и подросткам с высоким риском их развития; ведение московского регистра профильных пациентов.

2.2. Оказание консультативной помощи врачам других подразделений медицинской организации по вопросам профилактики, диагностики и лечения больных с ревматическими заболеваниями.

2.3. Разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы, снижение летальности и инвалидизации детей и подростков от ревматических болезней.

2.4. Направление больных с ревматическими заболеваниями для оказания медицинской помощи в стационарных условиях, в том числе проведение терапии генно-инженерными биологическими препаратами.

2.5. Диспансерное наблюдение больных с ревматическими заболеваниями.

2.6. Осуществление диагностических и лечебных внутрисуставных и околосуставных манипуляций.

2.7. Направление пациентов с ревматическими заболеваниями на медико-социальную экспертизу.

2.8. Организационно-методическая помощь и участие врача-ревматолога в диспансеризации больных.

2.9. Разработка и проведение санитарно-просветительных мероприятий.

2.10. Участие в организации и работе школ для больных с ревматическими заболеваниями.

2.11. Внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных с ревматическими заболеваниями.

2.12. Участие в мероприятиях по повышению квалификации по ревматологии врачей-ревматологов, участковых врачей, врачей общей практики (семейных врачей) и других медицинских работников.

2.13. Ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.

3.1. Работа ГЦДР осуществляется на базе Морозовской ДГКБ.

3.2. ГЦДР проводит диагностику и лечение (стационарное и амбулаторное) ревматических заболеваний аутоиммунного и аутовоспалительного характера у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

3.3. ГЦДР организовывает и проводит мероприятия, направленные на уменьшение инвалидизации детей и подростков в возрасте до 18 лет, страдающих ревматологическими заболеваниями и/или имеющих высокий риск их развития.

4.1. Госпитализация в Центр осуществляется в круглосуточном режиме: при самостоятельном обращении пациентов (их законных представителей), тяжесть состояния которых требует госпитализации, бригадами ГБУ "Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова" Департамента здравоохранения города Москвы, а также в плановом порядке по направлению медицинских организаций.

4.2. Амбулаторный консультативный прием детей и подростков в Центре осуществляется по направлению медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы в соответствии с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 30.07.2013 N 750 (в редакциях) "О порядке оказания детскому населению в городе Москве первичной специализированной медицинской помощи на третьем уровне системы оказания амбулаторно-поликлинической помощи".

5.1. Управление ГЦДР осуществляется заведующим, назначаемым и освобождаемым от занимаемой должности главным врачом Морозовской ДГКБ.

5.2. Заведующий ГЦДР в пределах своей компетенции организует решение вопросов, касающихся всех разделов работы ГЦДР. Его указания обязательны для всех работников.

5.3. ГЦДР ведет учет и отчетность в порядке, в сроки и по формам, установленным нормативными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Департамента здравоохранения города Москвы и администрацией больницы.

6.1. Вносить предложения на имя главного врача Морозовской ДГКБ об изменении организационной структуры, штатов и дополнениях к настоящему Положению.

6.2. Определять в установленном порядке направления научно-практической деятельности ГЦДР.

6.3. Проводить разработку новых диагностических и терапевтических методик в рамках научно-практической деятельности с последующей передачей их для внедрения в практику здравоохранения.

6.4. Инициировать организацию тематических городских конференций с целью популяризации знаний и внедрения наиболее эффективных методик лечения в практику.

7.1. ГЦДР ликвидируется, реорганизуется по решению Департамента здравоохранения города Москвы в установленном порядке.

1. Общие положения.

1.1. Деятельность комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее — Комиссия) направлена на повышение эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (далее — ГИБП) у больных ревматическими заболеваниями, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

1.2. Комиссия создается Департаментом здравоохранения города Москвы.

2. Основные задачи Комиссии:

2.1. Принятие мотивированного решения о целесообразности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.2. Принятие мотивированного решения о выборе препарата, его дозировке и режиме применения у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.3. Оценка эффективности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.4. Предоставление рекомендаций по коррекции терапии у пациентов, получающих ГИБП.

2.5. Принятие мотивированного решения о смене препарата или о прекращении лечения ГИБП при наличии соответствующих медицинских показаний.

2.6. Анализ эффективности и безопасности лечения ГИБП ревматологических больных, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, и предоставление рекомендаций в отношении мер по дальнейшему совершенствованию лечения ГИБП.

2.7. Проведение учебно-методической работы с врачами-ревматологами города Москвы, направленной на повышение эффективности и безопасности применения ГИБП у ревматологических больных.

3. Порядок работы Комиссии:

3.1. Принятие решения о целесообразности лечения ГИБП у пациентов, не получающих такого лечения, осуществляется на основании направления:

3.1.1. Окружного специалиста-ревматолога.

3.1.2. Врача-ревматолога Московского городского ревматологического центра.

3.1.3. Врача-ревматолога Городского центра детской ревматологии.

3.2. При принятии решения Комиссия оценивает достоверность установленного диагноза, наличие медицинских показаний и противопоказаний к назначению ГИБП. Соответствующая информация должна содержаться в направлении.

3.3. Решение о замене ГИБП, прерывании или прекращении лечения ГИБП может быть принято на основании:

3.3.1. Соответствующего направления врача-ревматолога, наблюдающего пациента.

3.3.2. Направления окружного ревматолога.

3.3.3. Анализа результатов лечения пациента, проведенного Комиссией по собственной инициативе.

3.4. Заседание комиссии правомочно при присутствии не менее 3 ее членов.

3.5. Решения принимаются простым большинством голосов. В случае равного распределения голосов голос председателя Комиссии засчитывается за два голоса.

4. В ходе осуществления своей деятельности Комиссия имеет право:

4.1. Приглашать пациентов на заседание Комиссии с целью их осмотра и получения дополнительных анамнестических данных.

4.2. Запрашивать медицинские данные о пациентах, планируемых к назначению ГИБП, получающих ГИБП или получавших ГИБП в прошлом от учреждений, подведомственных Департаменту здравоохранения.

4.3. Представлять Департаменту здравоохранения города Москвы предложения по совершенствованию применения ГИБП у больных ревматическими заболеваниями.

5. Комиссия может быть реорганизована или распущена по решению Департамента здравоохранения города Москвы.

1. Жиляев Е.В., профессор, главный специалист-ревматолог Департамента здравоохранения города Москвы (председатель).

2. Лукина Г.В., профессор, руководитель отдела ФГБУ "Научно-исследовательский институт ревматологии" им. В.А. Насоновой" (заместитель председателя).

3. Жолобова Е.С., профессор кафедры детских болезней ГБОУ ВПО "Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова" Минздрава России.

4. Леонтьева О.В., заведующая методическим кабинетом Московского городского ревматологического центра (секретарь).

5. Тюрин В.П., профессор, главный специалист-терапевт Департамента здравоохранения города Москвы.

6. Шмидт Е.И., к.м.н., заведующая ревматологическим отделением ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 имени Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы.

7. Шостак Н.А., профессор, заведующая кафедрой факультетской терапии ГБОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Минздрава России.