Об использовании иммуноферментных тест — систем для выявления антител ВИЧ в сыворотке крови человека

Приказ Минздрава МО от 06.09.2001 N 118

В целях осуществления неотложных мер по предотвращению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, повышения качества диагностики ВИЧ - инфекции при использовании диагностических иммуноферментных тест - систем и во исполнение приказа МЗ РФ от 30.07.2001 N 292 "Об использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" приказываю:
1. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.), главному врачу Московской областной станции переливания крови (Каюмова Л.И.), главному врачу Московского областного центра по борьбе со СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.), начальникам ТОУЗ, главным врачам ЦРБ, ЦГБ Московской области обеспечить:
1.1. Проведение первичной лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции с помощью иммуноферментных тест - систем (приложение N 1). Для обследования доноров на станциях переливания крови использовать тест - системы, выявляющие одновременно антиген и антитела к ВИЧ.
1.2. Проведение лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции с помощью простых/быстрых тестов в местах, где отсутствует лабораторная база, только специально подготовленными медицинскими работниками и организовать для этих целей подготовку указанной категории медицинских работников на базе Головной лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ им М.Ф. Владимирского по заявкам (тел. 284-34-47).
1.3. Временно, до особого распоряжения, приостановку использования для лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции тест - систем, результаты сравнительного испытания которых оказались неудовлетворительными (приложение N 4).
1.4. Транспортировку и хранение тест - систем для выявления антител к ВИЧ в соответствии с требованиями санитарных правил СП3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
1.5. Использование для диагностики ВИЧ - инфекции только тест - систем, разрешенных Минздравом России.
2. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.) обеспечить в Головной лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского:
2.1. Подтверждение результатов и арбитраж первичных исследований сывороток крови с помощью тест - систем, изложенных в приложении N 2.
2.2. Постановку окончательного лабораторного диагноза и подтверждение наличия антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммунного блота с использованием тест - систем, изложенных в приложении N 3.
2.3. Входной контроль качества централизованно поставляемых тест - систем для выявления антител к ВИЧ в установленном порядке с использованием для этого стандартных панелей сывороток, разрешенных к применению Минздравом России. О всех случаях выявления неудовлетворительного качества тест - систем незамедлительно информировать Минздрав России, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича МЗ РФ и Минздрав Московской области.
2.4. Соблюдение мер по исключению проведения повторных обследований методом иммунного блота лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ - инфекция".
2.5. Сохранность сывороток ВИЧ - инфицированных, с соблюдением норм безопасности, сроком не менее одного года с момента постановки диагноза.
2.6. Совместно с Московским областным центром по борьбе со СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.) составление заявок на тест - системы для выявления антител к ВИЧ в Минздрав России и распределение их среди лабораторий диагностики СПИД Московской области.
3. Принять к сведению, что приказ МЗ РФ от 05.05.99 N 153 "Об использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" утратил силу.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Берташ С.А.

Министр здравоохранения Правительства Московской области В.Ю. Семенов

Приложение N 1 к приказу Минздрава Московской области от 6 сентября 2001 г. N 118

Приводится Перечень иммуноферментных тест - систем, рекомендуемых для проведения первичной лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции.

Приложение N 2 к приказу Минздрава Московской области от 6 сентября 2001 г. N 118

Приводится Перечень тест - систем, рекомендуемых для подтверждения результатов и арбитража первичных исследований сывороток крови.

Приложение N 3 к приказу Минздрава Московской области от 6 сентября 2001 г. N 118

Приводится Перечень тест - систем, предназначенных для постановки окончательного диагноза и подтверждения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммунного блота.

Приложение N 4 к приказу Минздрава Московской области от 6 сентября 2001 г. N 118

Приводится Перечень тест - систем, результаты сравнительных испытаний которых оказались неудовлетворительными и использование которых для лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции временно приостанавливается.

Похожие документы:

  • Методические рекомендации для педиатров, неонатологов, инфекционистов, акушеров-гинекологов и врачей… Методические рекомендации для педиатров, неонатологов, инфекционистов, акушеров-гинекологов и врачей других специальностей. Профилактика перинатальной трансмиссии ВИЧ-инфекции, диспансерное наблюдение и порядок оказания медицинской помощи детям, рожденным от ВИЧ-инфицированных матерей, в Московской области
  • Приказ ГУЗМ и ГорСЭС г. Москвы от 17.12.1990 N 538/104 О дополнительных мерах по предупреждению распространения СПИД в городе Москве" "Временным положением о кабинете анонимного обследования ("Доверие") на ВИЧ - инфекцию", "Перечнем заболеваний, при которых необходимо обследование на ВИЧ - инфекцию", "Учебным планом тематического семинара "ВИЧ - инфекция", "Учебным планом цикла тематического усовершенствования "ВИЧ - инфекция")
  • Приказ Минздрава МО от 26.03.2012 N 323 О мерах по совершенствованию медицинской помощи ВИЧ-инфицированным беременным женщинам и детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, и профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку
  • Распоряжение Мэра Москвы от 17.03.1997 N 207-РМ О предоставлении земельного участка во вл. 7 по Б. Каретному пер. театру - студии "ТЕСТ" под руководством В.А. Андреева для завершения строительства культурно - делового центра и театра - студии "ТЕСТ"
  • Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 19.02.2001 N 87 Об организации карантинизации плазмы крови на Станции переливания крови и в отделениях переливания крови лечебных учреждений Комитета здравоохранения г. Москвы
  • Распоряжение Правительства Москвы первого заместителя Премьера от 17.03.1998 N 200-РЗП О проведении водно - спортивного праздника и подведения итогов программы "Тест Мэра Москвы - "Умею плавать", посвященных Всемирным юношеским играм" "Перечнем номинаций награждения победителей программы "Тест Мэра Москвы - "Умею плавать", "Месячника плавания" Московских юношеских игр и работы по обучению плаванию детей дошкольного возраста и учащихся общеобразовательных школ в 1997/98 учебном году")
  • Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.04.2007 N 382-р О распределении экспресс-тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции